Publikujemy artykuł „The Paradox of Availability: A Quantitative Analysis of Veterinary Medicinal Products for Aquaculture in Europe Between 2018 and 2026”. Dostępność weterynaryjnych produktów leczniczych stanowi kluczowy czynnik warunkujący zdrowie zwierząt, ich dobrostan oraz ekonomiczną zrównoważoność europejskiej akwakultury. W załączonym poniżej raporcie oceniono zmiany w zakresie rejestracji i zgłaszanej dostępności weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla ryb kostnoszkieletowych w państwach Unii Europejskiej oraz Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA) w latach 2018–2026. Wykorzystując dane pochodzące z krajów członkowskich (Heads of Medicines Agencies), koalicji FishMedPlus oraz unijnej bazy produktów prowadzonej przez Europejską Agencję Leków (EMA), wykazano rozbieżność pomiędzy formalnym dopuszczeniem produktów do obrotu a ich rzeczywistą dostępnością na rynku.
Choć całkowita liczba zarejestrowanych weterynaryjnych produktów leczniczych wzrosła nominalnie z 304 w 2018 r. do 332 w 2025 r., liczba zgłaszanych jako dostępne, zarejestrowanych produktów zawierających unikalne substancje czynne zmniejszyła się z 84 do 70. Co istotne, analiza aktualnych danych wskazuje, że jedynie 26,5% zarejestrowanych produktów jest faktycznie wprowadzanych do obrotu. Powoduje to powstanie tzw. „papierowego rynku”, który maskuje poważne luki terapeutyczne, szczególnie w sektorach hodowli okonia morskiego, dorady, karpia oraz pstrąga.
Do głównych przyczyn tego zjawiska zaliczono ograniczoną wielkość rynku, konsolidację sektora, rosnące wymogi środowiskowe oraz niezamierzone skutki tych procesów. Pomimo istnienia w europejskim prawodawstwie weterynaryjnym mechanizmów mających wspierać produkty przeznaczone dla rynków o ograniczonej skali, sektor nadal boryka się ze stagnacją w zakresie różnorodności dostępnych terapii, co wymusza rutynowe korzystanie z produktów leczniczych poza warunkami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu (tzw. stosowanie off-label).
Artykuł poniżej. Zachęcamy do lektury.